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一是制定计划,精心组织。为增强抽检的针对性、靶向性,该局从监管实际出发,结合国家总局、省局发布的假劣药械信息,制定了详细的抽样计划,确定辖区内拟抽样单位、抽样时间、抽样品种、抽样数量及抽样要求。组织人员顺利完成了家用制氧机、电子体温计、血糖仪、一次性使用静脉留置针等7个品种60个批次的监督抽验。
二是统筹兼顾,合理安排。坚持先监督检查,后抽样的原则,把日常监管和抽样工作有机结合起来,对抽样单位购销渠道、资质证照、记录票据等进行监督检查,严格按照《国家医疗器械质量监督抽查检验管理规定》进行抽验,按要求填写抽样凭证,规范抽样程序。
三是加强宣传,规范市场。抽检人员在抽检过程中,主动向相关单位从业人员讲解医疗器械生产、经营、储存、使用相关法律法规,要求受检单位管理人员加强质量管理和严把购进采购关,进一步增强从业人员的法律意识,规范市场秩序,确保医疗器械质量安全。