近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，明确进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称的中文使用原则，办理程序和资料要求，办理时间安排及其他事项。根据规定，在我国申请医疗器械上市的，企业名称应当使用中文。

　　近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，明确进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人（以下将“进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人”简称为企业）名称的中文使用原则，办理程序和资料要求，办理时间安排及其他事项。

　　根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，企业名称应当使用中文。

　　公告明确，中文企业名称由企业自行翻译，应当使用简体中文文字，并符合国家通用的语言文字规范；中文企业名称应当与原文名称相对应，不得添加或删减内容，同一企业应当使用同一中文企业名称；中文企业名称不得含有有损国家或者社会公共利益的、可能对公众造成欺骗或者误解的，以及其他法律、法规、规章禁止的内容和文字。原文名称未发生变化的，中文名称原则上不得变更，依法确需变更中文名称的，办理注册登记事项变更或者变更备案信息。