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郴州市食药监局约谈7家医疗器械经营使用单位

来源:红网综合 作者:廖易涛 编辑:朱婷劼 2018-09-26 12:01:36
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  红网时刻郴州9月26日讯(通讯员 廖易涛)近日,湖南省郴州市食品药品监督管理局对5家医疗机构和2家医疗器械经营企业进行医疗器械经营使用质量安全主体责任约谈,同时,对被约谈单位(企业)所在地的4家县市区食品药品监管部门进行医疗器械监管责任约谈。

  近日,郴州市食药监局组织开展了全市医疗器械经营使用环节“双随机”飞行检查,共检查了15家医疗器械经营使用单位。郴州市食药监局将检查中发现的问题和处理情况在官网进行了公示,并责成属地食品药品监管部门对检查中发现的问题进一步调查核实,依法处理。同时,对问题较多的单位(企业)进行了责任约谈。

  约谈会上,郴州市食药监局医疗器械监管科负责人通报了本次飞行检查中发现的主要问题,分析讲解了医疗器械质量管理过程中存在的安全隐患,并就如何提升医疗器械质量安全意识、健全管理制度、落实质量管理日常工作等方面提出了具体要求。郴州市食药监局党组成员、副局长郭昱飞提出三点要求:一是质量安全认识要再提升;二是质量管理工作要再落实;三是主体责任要再压实。

  参加约谈的各单位逐一在会上进行了表态发言,表示下一步将严格依法整改,并举一反三,认真开展自查,完善管理制度,加强法规学习,确保医疗器械质量安全。

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