编者按：2016年，湖南省食药监部门在食品药品案件查处、基层站所建设人员配置、行政机构改革、食品检测体系建设、食药监管特色重点工程打造等方面取得了显著成效。近日，记者跟随省食药监局深入娄底、永州、常德、郴州等8市深入采访，并从12月6日起陆续推出“湖南食药安全基层行”系列稿件，全面展示各地食药监管工作的特色和经验。

　　红网记者 肖懿 娄底报道

　　事先不通知被检查企业，随时对企业实施快速现场检查，以了解检查对象的真实情况。今年10月，娄底市食品药品监督管理局利用“双随机”的飞行检查制度，对全市15家医疗器械经营企业首次开展飞行检查。截至目前，已有11家企业接受检查，其中1家基本合格，1家申请注销，6家被限期整改，3家被依法查处，4家限期接受检查。

　　此次检查根据国家食品药品监督管理总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》和《娄底市医疗器械经营企业飞行检查工作方案》，采取抽查企业和检查人员“双随机”的办法，从各县市区局抽调检查人员9人，分3个检查组，同时对全市15家医疗器械经营企业进行了飞行检查。

　　重点检查内容包括企业是否随意变更注册经营、仓库地址，是否超范围经营医疗器械，经营质量管理制度是否健全，管理人员是否到位，经营设施与设备是否符合规定，采购收货与验收把关是否严格，入库贮存与检查管理是否符合规定等现象。

　　经检查，此次接受飞行检查的企业或多或少都存在一些问题，主要表现在：企业的《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》备案许可的事项发生改变后没有依法办理变更手续；未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械；拒绝、逃避监督检查；医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，并未按照规定进行整改等现象。

　　“对检查中存在问题的，我们按照总局的要求和医疗器械相关法律法规要求，依法进行查处，并督促限期整改到位。对因经营不善而导致问题较严重的企业，根据实际情况进一步核查，及时注销其经营许可证。”娄底市食品药品监督管理局医疗器械科负责人说。