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10月以来,岳阳市食品药品监管局“实施两个步骤、强调三个要求、突出五个重点”,开展民营医疗机构在用医疗器械专项检查。
在专项行动中,该局结合民营医疗机构自查和该局现场检查两大步骤,落实强化组织领导、强化监督检查和严厉查处违法行为等三个要求,重点检查民营医疗机构配备医疗器械质量管理机构和人员情况、使用质量管理制度建设情况、贮存条件、合格证明文件、医疗器械进货查验制度的建立和执行情况等五个方面,对市本级民营机构监督检查覆盖率达100%,问题单位复查率达100%;对在专项检查中发现的违法违规行为,严格按照《医疗器械监督管理条例》、《使用办法》等相关规定依法进行处罚。专项行动期间,该局共出动执法人员39人次,检查民营医疗机构13家,查出医疗器械质量管理制度不全,购进、验收、使用记录不规范,医疗设备保养、维修记录不全等问题,下达责令整改通知书5份。
(来源:岳阳市食药监局 撰稿人:李俏奇、严静)