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6月24日至26日,评审组依据《检验检测机构资质认定评审准则》要求,通过听取汇报、座谈提问、调阅资料、目击试验等方式,详细考察了工作程序、人员、设备、检测方法、环境与设施、样品处置、抽样、质量控制、验证活动、质量和技术记录、验证报告等要素,对省器械所实验室运行的质量体系和相关文件的有效性和符合性,以及实验室扩项和维持认定的技术能力范围进行了系统和全面的现场检查和评审。经过综合考核评估,专家组一致认为:湖南省器械所搬迁地址后,运行体系、仪器设备和检测能力以及扩项内容符合评审准则的要求,能满足开展的检验检测工作需要,质量体系能够保证检验检测工作质量、保证机构的独立性、公正性,44项扩项参数给予批准。
下一步,省器械所将继续加强各项建设,全面提升医疗器械检验检测能力,为行政监管提供更加有力的技术支撑,保障人民群众用药用械安全。