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一是督促企业建立产品上市后风险管理制度。岳阳市食药监局督促和指导辖区内药品生产企业建立在产品种风险识别、研判和分析评估的机制,建立和完善了药品不良反应监测报告、用户投诉处理和产品召回管理等产品上市后风险管理的相关制度,着力发现潜在的质量风险隐患,实现对药品质量的持续改进和提高。
二是落实生产企业质量受权人制度。岳阳市食药监局从资质、经验和能力等方面,严格质量受权人备案制度,为20家药品生产企业办理质量受权人备案;在各类监督检查中应加强产品放行审核情况的检查,确保每批放行的产品质量合格。
三是坚持产品年度质量回顾分析制度。岳阳市食药监局认真组织辖区内生产企业对在产药品按品种进行产品质量回顾分析,及时发现不良趋势和存在问题,不断完善生产和质量管控措施。