山东省食药监局抽验部门不合格药品

　　近期，山东省食药监局对全省药品生产环节药品、中药饮片(材)进行了质量抽验，截至8月上旬，共完成药品抽验1724批，发现不符合标准规定药品38批，值得注意的是，其中有33批不合格药品为中药饮片，宏济堂、济成堂等中药饮片生产企业均被检出生产劣药。
　　
　　据了解，此次山东省食品药品监管局组织开展的评价性抽验有791批，合格791批，各市食品药品监管局自行组织开展的重点监督抽验933批，合格891批，发现不符合标准规定药品38批，其中包括33批中药饮片、3批医疗机构制剂、2批中药提取物。由此可以看出，中药饮片及中药(材)仍是药品质量的“重灾区”。
　　
　　记者注意到，在不合格中药饮片的不合格项目一栏中，“性状”是八成不合格饮片的不合格项目，例如宏济堂生产的酒黄精、焦六神曲，济成堂生产的海金沙、菟丝子均被检出性状不合格。专家介绍，中药材及饮片标准中的性状项系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。药材或饮片掺伪、掺杂、染色较为严重时，其性状特征会发生明显变化。
　　
　　除了性状，有5批中药饮片被检出二氧化硫残留，成第二大不合格项目。据了解，这是因中药材、中药饮片被硫黄熏蒸导致。硫黄熏蒸可将中药漂白、增艳、防虫，即使是发霉变质的中药材，用工业硫黄大量和反复熏蒸的办法进行掩饰，也能达到卖假售劣的目的。硫黄在熏蒸过程中会与氧结合，产生二氧化硫，其会使某些药材有效成分受到破坏，严重影响药材质量和疗效。同时人体服用硫黄熏蒸过的中药材会对消化道和呼吸道系统、肝脏和肾脏等器官有损害。此外，还有中药饮片被检出存在灰分、水分、杂质、浸出物等不合格项。
　　
　　平阴县中医院生产的玫瑰舒心口服液被检不合格。山东双花制药有限公司生产的两批次银杏叶提取物被检出游离槲皮素、山柰素、异鼠李素不合格。对本次不符合标准规定的药品和违法药品生产企业，食药监部门将根据药品管理法等有关法律法规组织查处。