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今年以来,湖南省药品审评认证与不良反应监测中心通过采取“讲评”“自评”“互评”“点评”方式开展检查质量缺陷分析,进一步明确了自身不足和检查应注意的问题,达到了提升素质、提高检查能力的目的,收到了很好的效果。
一是讲评到位。省药审中心定期开展药品安全风险暨检查质量“四评”分析研讨会,由资深国家级药品检查员对当前面临的药品安全风险、近年来药品检查情况概况、药品检查中存在的常见问题等进行讲评,并对典型检查报告进行案例剖析,将案例中的缺陷与自身检查经验相结合,就如何对药品生产经营企业进行现场检查,控制药品安全风险与全体职工进行深入探讨。
二是自评到位。省药审中心各科室负责人对照自身工作进行总结和自评,自我剖析和反思,思考补齐工作短板的方法。
三是互评到位。省药审中心广大职工各抒己见,进行热烈的讨论和互评,感受到能力不足、检查不细、方法不当、记录不详、表述不准等问题存在的危害。
四是点评到位。省药审中心主要负责人点评时指出,通过质量分析,全体职工强化了药品检查责任,提升了质量风险意识,增强了“一专多能”素质。他要求检查工作要加强学习,提高能力;熟悉标准,突破难点;把握尺度,提升质量;抓住重点,谨小慎微;出台规范,统一标准;改进方式,精准检查。