为更好地推进全市定制式义齿专项整治工作，进一步规范企业生产行为，查处违法违规生产，消除定制式义齿质量安全隐患。日前，岳阳市食药监局组织召开了第一轮全市定制式义齿专项检查后的集体约谈会，岳阳市共6家义齿企业负责人参加了此次集体约谈。

　　约谈会通报了2017年全市定制式义齿生产企业的基本情况和专项监督检查中的突出问题，结合《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》，分析了机构人员与文件管理、厂房设施与设备、生产管理与质量控制、采购与销售四个方面典型的违法行为，明确了下一步工作重点和要求，强调要坚持把质量与法制、软件和硬件紧密结合起来，一是加强人力资源管理，提高从业人员素质；二是加大设施设备投入；三是规范质量管理体系，提高产品质量水平；四是依法规范生产行为，强化质量风险意识；五是严格落实自查整改。

　　约谈结束后，被约谈企业向岳阳市食药监局递交了自查报告与整改报告。通过集体约谈，相关企业代表更好地学习了《医疗器械生产质量管理规范》，增强了遵纪守法意识和社会责任感。此次集体约谈后，市食药监局将针对第一轮检查中的突出问题，进行回头看，确保整改措施得到落实。

　　（ 来源：岳阳市食药监局 撰稿人：熊诗璇）