为解决永州市当前的医疗器械监管工作面临的监管任务繁重、监管力量薄弱的突出问题，永州食品药品监督管理局创新思维，在转变监管方式上着力，实施医疗器械全过程精准监管，提升监管效能，构建医疗器械安全监管长效机制，确保全市人民群众用械安全。

　　一是推行“三化”管理。今年以来，该局先后制定了《永州市规范医疗器械监督管理工作制度》《永州市推行医疗器械“三化”监管工作实施方案》和《永州市食品药品监管系统事权划分意见（暂行）》，明确在全市范围内按照“定区域、定人员、定职责、定任务”四定原则，划分监管网格，明确责任主体，形成了以乡镇监管所监管范围为最小单元、县区（管理区）局为纽带、市局统一管理的三级监管网格，实现监管责任网格化、检查格式化、管理痕迹化。

　　二是推行“双随机”抽查机制。在医疗器械日常检查、专项整治、现场核查、飞行检查等监管执法中，随机抽取被检查对象和检查人员，加强事中和事后监管。譬如今年9月，该局随机抽取了5个县区的17家医疗器械批发企业和10名检查人员实施医疗器械流通领域经营行为专项整治飞行检查，检查发现违法违规线索3条并移交市食品药品稽查支队立案查处，当场处罚4起，公告注销企业1家。

　　三是推行分类分级精准监管。该局注重监管质量与效果，坚持以问题为导向，将全市医疗器械生产经营企业分为一、二、三级，明确体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械、避孕计生器械等为重点监管品种，按事权划分和属地管理原则，市、县区（管理区）实施分类分级精准监管。

　　截至目前，永州全市系统共检查医疗器械生产企业15家次，医疗器械批发企业126家次、零售企业553家次，下达责令改正通知书 326份，当场处罚45起，立案查处49起，注销医疗器械批发企业11家，全市的医疗器械安全情况明显好转。（永州市食药监局周腾龙、王骊）