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红网综合讯 据张家界市食药监局消息 为进一步优化监管模式,保障公众用药安全,今年以来,张家界市食药监局在药品流通领域先行先试,积极推行“双随机、一公开”监管机制。
该局根据本地监管实际,认真分析了当前药品零售企业存在的主要问题,制定了检查工作流程、明确了有关部门和人员职责、统一了检查标准和检查文书,培训了40名检查员,建立了检查对象库和检查员库,进一步规范和强化药品流通安全事中事后监管。并确定了七项重点检查内容:一是药学专业技术人员是否在岗履职;二是企业是否存在超范围经营行为;三是药品来源是否合法,零售连锁门店是否由总部统一配送;四是药品经营是否实施计算机系统管理;五是中药饮片、生物制品、含特殊药品复方制剂等管理情况是否符合GSP规定;六是处方药是否凭处方销售;七是药品陈列等是否符合要求。
日前,该局完成了第一批药品流通领域双随机检查,本次检查采取摇号的方式,从检查对象库中随机抽取检查对象15家,从检查员库中随机选派执法检查人员,做到“双随机”抽查,全程留痕,实现责任可追溯。对检查发现的违法行为,依法依规严格惩处,及时公开处理情况信息。本次检查共收回《药品经营质量管理规范认证证书》11家,收证率达73%,并立案查处3件。