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红网综合讯 据株洲市食药监局消息 株洲市食药监局强化四项措施狠抓医疗器械流通领域专项整治,严格按照“统一标准、统一行动、集中曝光”的原则,重拳打击株洲市医疗器械流通领域违法违规行为,促使流通领域提质减量,初步取得了一定成效。
一是统筹安排抓整治。下发了《株洲市医疗器械流通领域经营行为整治工作方案》,成立整治工作领导小组,明确整治对象、重点、步骤、要求,形成“市局重点抓批发,分局县局抓零售”的监管格局。
二是营造氛围抓整治。整治期间,该局召开了全市医疗器械流通领域专项整治动员会,五县(市局)、四区分局、稽查支队、ADR中心等医疗器械监管负责人,全市医疗器械批发企业负责人共125人参会。多次利用器械行业协会微信公众号、市局官网、QQ工作群发布专项整治工作信息,形成高压态势,营造良好的舆论氛围。
三是突出重点抓整治。集中监管力量重点检查批发企业,要求县市区局按照属地监管原则开展零售企业专项整治,并将整治工作情况纳入绩效考核。
8月份以来,该局抽调检查员成立七个检查小组,对照八大整治重点,结合《医疗器械经营质量管理规范》要求,重点检查进口医疗器械,低温、冷藏医疗器械,许可(备案)情况,经营条件,质量管理等方面内容。要求检查组及时上交检查资料,每天报告检查情况,充分掌握工作动态。
四是围绕目标抓整治。该局七个专项小组共检查批发企业61家,责令改正45家,立案6起,6家有违法行为的交县(市)区局进一步调查。对举步维艰的企业积极进行了政策引导,主动申请注销5家。五县市局,四区分局共检查零售企业595家,责令改正97家,立案2起。