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红网综合讯 2015年1月,国家食药监管总局正式授权湖南省药审中心开展药品生产技术转让技术审评工作。按照国家食药监局总局要求,省药审中心加强制度建设,制定工作规范,强化技术指导,加强风险控制,自2015年5月至今,已受理9项技术审评事项、办结7项,报国家总局审批6项,全部获得了药品注册批件。全省药品生产技术转让注册审评工作速度快、质量高,为我省医药经济发展、税收增加、劳动就业等做出了积极贡献。
2016年底,省药审中心按照国家食药监管总局要求,将停止药品生产技术转让注册申请的受理。省内有关药企应抢抓机遇,把握时机,按《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》(国食药监注〔2013〕38号)规定,加紧推进药品生产技术转让注册申报工作。省药审中心将认真落实国家总局和省局相关工作要求,不断提升工作能力、改进服务方式,为省内转入的新品种把好关、服好务。