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红网综合讯 为进一步加强全省医疗器械监管队伍建设,提升医疗器械检查员的能力和水平,8月15日至19日,省食药监局在长沙举办医疗器械监管能力暨检查员培训班。省局党组成员、副局长饶健出席培训班并讲话,对当前监管形势进行了分析,并就如何加强能力建设、防控监管风险作了具体要求。
本次培训内容丰富,针对性强,重点讲解了医疗器械生产质量管理规范现场检查要求、生产企业洁净环境控制、体外诊断试剂产品质量控制与储存运输要求、总局飞行检查案例分析、经营质量管理规范现场检查指导原则、进口医疗器械的监管、医疗器械稽查知识、以及医疗器械使用质量监管管理办法、医疗机构的设备质量控制与管理等内容。
为增强监管人员对医疗器械前沿技术的了解,培训期间,还组织学员到湖南华曙高科技有限责任公司现场观摩,详细了解了3D打印技术及其在医疗领域的应用。
8月18日晚上,培训班还组织部分学员进行了闭卷考试。通过考试的学员,下一步将遴选为省级医疗器械检查员。