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湖南省食药监局副局长饶健指导全省医疗器械监管能力暨检查员培训

来源:红网综合 作者: 编辑:闵美颖 2016-08-25 09:10:30
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  红网综合讯 为进一步加强全省医疗器械监管队伍建设,提升医疗器械检查员的能力和水平,8月15日至19日,省食药监局在长沙举办医疗器械监管能力暨检查员培训班。省局党组成员、副局长饶健出席培训班并讲话,对当前监管形势进行了分析,并就如何加强能力建设、防控监管风险作了具体要求。

  本次培训内容丰富,针对性强,重点讲解了医疗器械生产质量管理规范现场检查要求、生产企业洁净环境控制、体外诊断试剂产品质量控制与储存运输要求、总局飞行检查案例分析、经营质量管理规范现场检查指导原则、进口医疗器械的监管、医疗器械稽查知识、以及医疗器械使用质量监管管理办法、医疗机构的设备质量控制与管理等内容。

  为增强监管人员对医疗器械前沿技术的了解,培训期间,还组织学员到湖南华曙高科技有限责任公司现场观摩,详细了解了3D打印技术及其在医疗领域的应用。

  8月18日晚上,培训班还组织部分学员进行了闭卷考试。通过考试的学员,下一步将遴选为省级医疗器械检查员。

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