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湖南省食药监局完成9家药品生产企业GMP跟踪检查 7家企业被责令整改

来源:红网综合 作者: 编辑:闵美颖 2016-07-20 09:58:44
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  红网综合讯 据湖南省食品药品监督局网站消息 近期,根据2016年湖南省药品生产监管工作安排,省食药监局从发过警示函和告诫信,以及在认证检查中缺陷条款较多并存在一定质量隐患的企业中选择9家企业进行跟踪检查,并结合被检企业的剂型、品种、工艺等特点,制定了个性化的现场检查方案和选调检查人员。通过现场检查发现有未按质量标准检验即放行、涉嫌出租出借生产场地和设备、人员培训效果欠佳、批记录填写不规范、未建立计算机化系统管理相关制度等违法违规行为,根据《药品管理法》和《药品生产质量管理规范认证管理办法》等法律法规,省食药监局依法收回2家企业《药品GMP证书》,7家企业被责令整改,5家企业被约谈,进一步巩固了GMP认证质量,有效提升了企业质量管理意识和水平。

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