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一是依法履职不放松。该局成立了由局长任组长、分管领导任副组长的实施GMP认证领导小组,局领导经常带领工作人员深入企业对企业状况、改造进度、存在困难、培训需求等内容进行调研,在技术、政策上进行指导,把推进实施GMP工作与日常监管相结合起来,有效规范了药品生产秩序,提升了药品生产管理水平。
二是严把标准不留情。该局日常监督检查中严格按照新版GMP标准,对企业进行全面检查,并要求企业对缺陷项目整改到位。在省局GMP认证检查组对辖区内企业检查过程中,该局执法人员作为观察员,认真履行好职责,不越位、不缺位。对不符合标准的3家企业进行劝退。
三是帮扶企业不懈怠。动态掌握企业改造进度,帮助分析企业困难,研究对策,增强企业决心和信心。同时运用资源,帮助新开办或拟认证企业联系到品牌企业进行参观学习,借鉴他们的好经验、好做法,提高企业GMP认证能力