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一是强化基本药物质量监管。每年对基本药物生产企业进行检查2次以上,重点对中标品种进行检查,品种监督检查覆盖率达100%。检查记录一并纳入基本药物监管档案。对涉及基本药物生产企业的GMP认证检查,全程参与并督促缺陷项目及时整改。
二是开展基本药物工艺和处方核查。对辖区内药品生产企业在产的36个基本药物品种进行生产工艺和处方核查,建立了品种档案,对未通过处方和工艺核查的品种,要求企业不得组织生产。
三是加强基本药物监督抽验。对重点环节和重点产品加大抽验力度,提高抽验针对性,确保生产企业在产的基本药物品种完成全覆盖抽验。
四是加强基本药物不良反应监测。建立完善基本药物不良反应报告和处理制度,督促企业主动监测并报告药品不良反应信息,提升监测报告数量和质量,保证广大人民群众使用基本药物安全有效。