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邵阳市食药监局切实加强基本药物生产环节监管

来源:红网综合 作者: 编辑:汤琴 2016-03-23 09:51:52
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  红网综合讯 据湖南省食品药品监督管理局消息 为切实加强基本药物生产环节监管,在对基本药物实行“全过程监管、全品种覆盖抽验、全品种溯源监管”等有效监管措施的基础上,邵阳市食药监局采取多项措施全力保障基本药物生产质量安全。
  
  一是强化基本药物质量监管。每年对基本药物生产企业进行检查2次以上,重点对中标品种进行检查,品种监督检查覆盖率达100%。检查记录一并纳入基本药物监管档案。对涉及基本药物生产企业的GMP认证检查,全程参与并督促缺陷项目及时整改。
  
  二是开展基本药物工艺和处方核查。对辖区内药品生产企业在产的36个基本药物品种进行生产工艺和处方核查,建立了品种档案,对未通过处方和工艺核查的品种,要求企业不得组织生产。
  
  三是加强基本药物监督抽验。对重点环节和重点产品加大抽验力度,提高抽验针对性,确保生产企业在产的基本药物品种完成全覆盖抽验。
  
  四是加强基本药物不良反应监测。建立完善基本药物不良反应报告和处理制度,督促企业主动监测并报告药品不良反应信息,提升监测报告数量和质量,保证广大人民群众使用基本药物安全有效。

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