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要点明确,2016年全省食药监系统将扎实推进完善治理体系、夯实基层基础、转变监管方式、深化综合治理、促进社会共治、强化自身建设等六大重点工作。与往年相比,《2016年全省食品药品监管工作要点》特色亮点更加鲜明。
供给侧结构性改革成为新要求
去年11月10日习近平总书记在中央财经领导小组第十一次会议上提出:“在适度扩大总需求的同时,着力加强供给侧结构性改革,着力提高供给体系质量和效率,增强经济持续增长动力。”今年1月6日,汪洋副总理在听取食药总局工作汇报讲话时指出:“当前,我国食品药品行业存在的问题,实质上是个供给侧的问题,而质量安全是供给侧结构性矛盾的典型表现。”2016年,全省食药监管系统将以提高食品药品质量安全水平为目标,以深化改革,以监管制度体系创新促进食品药品监管效能和质量效益提升。一是深入推进监管体制改革。目前全省省市县三级监管体制改革基本完成。2016年食药监管体制改革重点是加快组建乡镇(街道)基层监管机构,全面建立村(社区)食品药品安全监管协管员队伍,打通监管执法“最后一公里”。同时,科学设置系统内监管机构、执法机构和技术机构,理顺内部职责;督促综合设置的监管部门要按照中央的要求,把食品安全作为首要职责,确保食药监管在改革中得到加强。二是深化行政审批制度改革,重点是推进食品生产经营许可制度、药品审评审批制度、医疗器械审评审批制度“三大改革”政策措施落实,同时进一步做好取消和下放行政审批事项,编制落实好“三个清单”。三是配合实施好商事制度改革、省管县经济体系改革,为食品药品生产经营营造良好的市场环境。四是积极服务产业发展。正确处理监管与服务的关系,按照中央推进供给侧结构性改革的要求,通过明标准、定规矩、抓指导、净市场等措施,积极服务食品药品产业结构调整升级,扶持新技术和产业发展,更好地满足群众对食品药品质量和数量的需求。
“基础基层”成为重点关键词
2016年,省食药监局将开展“基层基础建设年”主题活动,把县乡基层作为食品药品安全监管的主战场,坚决防范食品药品安全在基层一线失守;从最基础的地方抓起,办一批实事。重点是抓好“两库、三单、四网、五大项目”建设:“两库”,即建好食品药品安全专家库、食品药品检查员库,为食药监管聚集人才智力资源;“三单”,即完善权力和责任清单、制订信访投诉举报请求清单、建立风险清单;“四网”,即构建全省系统政务专用网、监管责任网、风险防控网、投诉举报网,着力打造现代化的监管网络体系;“五大项目”,即实施“智慧食药监”一期工程、检验检测资源整合、基层执法装备、药品进口口岸申报建设、监管队伍培训“五大项目”建设,筑牢食药监管“硬实力”。
创新方式成为不竭动力
当前食品药品产业规模扩张迅速,体量巨大,主体多元,诱因复杂,引发食品药品安全问题的风险无处不在,再加上食品药品监管网底不牢、基层队伍不强、技术水平不高,“人海战术”和“望闻问切”的传统手段,难以适应监管现实需求。在这种背景下,要切实保障好广大群众食品药品安全,从监管角度来讲,根本出路在于创新方式方法,提升监管效能。2016年湖南省食药监系统将在以下四个方面求突破:一是在全面推进基层日常监管责任网格化、检查格式化、管理痕迹化上求突破,全面划分乡镇街道监管网格,定格、定人、定责;形成标准化、格式化的基层监管工作规范;推广日常检查、执法记录“一式双联”,实现全程监管行为痕迹化。二是在大力推行“双随机”抽查机制上求突破。研究建立“双随机”抽查制度,省局明确纳入“双随机”范围的事项中,原则上应拿出不少于总体检查任务20%的比例开展随机抽查。三是在分类分级监管上求突破,按照“量化分级、动态监管”原则,推进食品药品安全分级分类监管。四是在用好用活大数据手段上求突破,全面推进信息公开,加快“智慧食药监”一期工程建设,健全食品药品溯源体系,促进食药监管数据资源共享。
综合治理更接地气
近年来持续深入开展专项治理,加大打击违法犯罪力度,为创新监管方式积累了丰富的实践经验,社会公众食品药品安全信心逐步提升。2016年,全省食药监系统在综合治理方面将严把四个“关口”:一是严把生产经营准入关,坚持事前审批与事中事后监管并重,从源头上防控食品药品安全风险;二是严把监督检查和抽检监测关口,在坚持日常监管全覆盖的基础上,强化重点部位、重点区域、重点品种、重点问题等方面的监督检查,同时加大监督抽检和风险监测力度,在全省系统实行“四个统一”,充分发挥抽检监测的技术支撑作用。三是严把集中整治关。认真落实国务院食安办和总局部署的各类专项整治,牵头开展农村食品安全和食用农产品专项整治,统筹抓好“清源”、“净流”、“扫雷”、“利剑”四大行动,继续推进“四查”行动,开展“查无证、清死角、端窝点”食品安全专项行动。开展原料药、中药饮片和中药提取物、多组分生化药生产经营专项整治,开展非法回收药品专项整治,开展网络、美容机构销售化妆品专项整治。四是严把打击违法犯罪关,坚持零容忍、出重拳,严惩故意和严重违法,筑牢最后一道安全防线。