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湖南省食药监局加强定制式义齿产品注册质量管理

来源:红网综合 作者: 编辑:汤琴 2016-02-29 09:25:06
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  红网综合讯 据湖南省食品药品监督管理局消息 近年来,省食药监局以优化创新产品注册服务为手段着力推动全省医疗器械产业创新升级,特别是为解决定制式义齿行业“多、小、散、乱”的状况,全面加强定齿式义齿产品注册质量管理,促进该行业健康发展。一方面省食药监局以国家总局发布医疗器械生产质量管理规范为契机,加强现有企业日常监管,规范其生产经营行为;另一方面严把准入门槛,对定制式义齿企业实行严格的准入制度,要求所有新申报的定制式义齿产品注册质量管理体系均符合医疗器械生产质量管理规范的要求,并严格按照标准开展体系核查。
  
  2016年2月,长沙市2家定制式义齿生产企业因未通过注册质量体系核查,省食药监局对其申报的定制式义齿产品注册分别做出不予注册的行政许可决定。

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