时刻新闻
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一是对异地新建企业,重点检查原厂是否具备法定生产资质及条件,是否严格按GMP要求组织生产,是否存在擅自扩大批量生产。
二是对原厂改造企业,重点检查改造期间生产质量管理是否符合GMP要求,是否存在扩大批量生产或突击生产行为。
三是对已获认证企业,重点检查关键人员及关键岗位人员是否稳定,新进或转岗人员是否经过严格培上岗,质量管理体系是否持续改进。