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自3月15日起,申请人办理一类医疗器械生产,二、三类医疗器械经营许可、备案、延续、变更、补发和注销等业务时,可从湖南省食品药品监督管理局网站首页(www.hn-fda.gov.cn)“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入办理。
为保证该系统顺利运行,该市局召开局长办公会议进行专题部署,明确了全市所有医疗器械行政许可及备案事项必须通过该系统申报并审核公示,行政许可办负责医疗器械许可事项的信息指导和审核,医疗器械科负责医疗器械备案事项的信息指导和审核。并对启用该系统后医疗器械许可备案与监管工作的衔接问题进行了明确要求,以确保该系统按时正常启用,并实现全国医疗器械监管信息的共享和互联互通。